COVID-19 IgM抗体快速检测试剂盒

测试原理

该试剂盒基于金标签免疫层析检测原理，采用捕获法检测样品中COVID-19 IgM抗体。

当样本中含有COVID-19 IgM抗体时，与金标签抗原(COVID-19重组抗原)形成复合物。复合物在色谱作用下向前移动，与T线处的包被抗体(小鼠抗人IgM单克隆抗体)结合形成复合物并显色(T线)，为阳性结果。当标本不含新型冠状病毒IgM抗体时，T线处未形成复合物，未出现红色带，为阴性。

无论样品中是否含有新型冠状病毒IgM抗体，金标质控抗体(兔IgG抗体)在C线处与包被抗体(山羊抗兔IgG抗体)结合形成复合物并显色(C线)。

主要组件

盒式磁带：T线涂有小鼠抗人IgM单克隆抗体，金标签垫固相Covid-19重组抗原，兔IgG抗体，C线涂有山羊抗兔IgG抗体

样品稀释:由20 mM磷酸盐缓冲溶液(PBS)组成

测试方法

考试前必须仔细阅读考试说明。在测试前，允许测试装置控制平衡到室温30分钟(20℃-30℃)。请不要打开内包装，打开后1小时内使用(湿度≤60%，温度:20℃-30℃)。请在湿度>60%时立即使用。

血清/血浆

1.将测试盒从密封的小袋中取出，将其放置在一个干净、水平的表面，使样品完全向上。

2.垂直向样品孔中加入1满滴血清或血浆(10μl)。

3.在样品孔中加入2滴样品缓冲液(80-100μl)。

4.在15~20分钟内立即观察试验结果，超过20分钟结果无效。

对全血

1.将测试盒从密封的小袋中取出，将其放置在一个干净、水平的表面，使样品完全向上。

2.垂直向样品孔中滴全血2滴(20μl)。

3.在样品孔中加入2滴样品缓冲液(80-100μl)。

4.在15~20分钟内立即观察试验结果，超过20分钟结果无效。

解释的结果

正面:两条明显的红线出现。一条线应该在控制区(C)，另一条线应该在测试区(T)。

否定:在控制区(C)出现一条红线。测试区域(T)未出现红色或粉色线。

无效：没有显示红色线路或控制行未能出现，表明操作员错误或试剂故障。验证测试程序并使用新的测试设备重复测试。

COVID-19 IgM

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